КОНТРАКТНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬНЫЕ УСЛУГИ "ТОНУС-ЛЕС"
ООО "ТОНУС-ЛЕС"

КОНТРАКТНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬНЫЕ УСЛУГИ 

МЕНЕДЖМЕНТ И МОНИТОРИНГ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ 

• Услуги - выбор и оценка исследовательских центров
• Услуги - предоставление документов в комитет по этике и регуляторные органы
• Услуги - перевод документов клинического исследования
• Услуги - содействие в получении местного страхования
• Услуги - обучение исследователей и их команд
• Услуги - надзор клинического исследования
• Услуги - составление, пересмотр и ведение документации
• Услуги - содействие при аудите и инспекции исследовательского центра

УПРАВЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМ ЦЕНТРОМ 

• Услуги - заключение договоров
• Услуги - обзор базы данных и подбор пациентов
• Услуги - организация прескрининга и скрининга
• Услуги - заполнение индивидуальной регистрационной карты пациента и менеджмент запросов

ФАРМАКОНАДЗОРИ МЕНЕДЖМЕНТ КЛИНИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРТСВ

• Услуги - планирование менеджмента по безопасности
• Услуги - обработка документации по неблагоприятным явлениям
• Услуги - разработка клинических документов по безопасности
• Услуги - менеджмент отчетности серьезных неблагоприятных явлений
• Услуги - предоставление отчетов по безопасности в регуляторные органы РА / комитеты по этике
• Услуги - мониторинг местной литературы

СОСТАВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ 

• Услуги - составление индивидуальных регистрационных карт пациентов
• Услуги - составление отчетов клинических исследований
• Услуги - составление брошюры исследователя

УСЛУГИ ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

• Услуги - предварительная оценка документов и консалтинг
• Услуги - составление досье в формате CTD
• Услуги - нормативные документы
• Услуги - подготовка документации в соответствии с государственными требованиями

ЛОГИСТИКА 

• Услуги - импорт
• Услуги - таможенная очистка и получение разрешения на ввоз
• Услуги - хранение, инвентаризация
• Услуги - распространение и отслеживание
• Услуги - организация возврата и уничтожения

Нашли ошибку? Расскажите нам, помогите нам улучшить наши услуги.

Информация вводилась: 23-08-2014 թ.

Информация обновлялась 13-02-2024 թ.